USA hyväksyi lupaavan Alzheimer-lääkkeen

Biogen-yhtiön Aduhelm-lääke on ensimmäinen Alzheimer-lääke lähes 20 vuoteen, jolle FDA on myöntänyt myyntiluvan.

 

Aduhelm-nimellä kulkeva lääke on ensimmäinen myyntiluvan saanut lääke, joka poistaa aivoista amyloidiproteiinia. Tämän ajatellaan olevan tärkein Alzheimerin tautia aiheuttava tekijä. Terveystalo on ollut mukana lääketutkimuksessa ja voi mahdollisesti toimia edelläkävijänä lääkkeen käyttöönotossa Suomessa, kun Euroopan lääkevirasto on käsitellyt myyntilupahakemuksen.

- Kyseessä on hyvin merkittävä asia ja jos se toimii kuten odotetaan, se muuttaa Alzheimerin taudin nykyisen hoidon, kommentoi Terveystalon geriatrian dosentti ja Alzheimer-lääketutkimusten päätutkija Minna Raivio.

Amerikassa lääke on kesäkuussa 2021 tullut potilaiden käyttöön ja Euroopan lääkevirastoon on toimitettu myyntilupa-anomus, josta odotetaan päätöstä ensi vuoden puolella. Lääkkeen tehon kansainväliset seurantatutkimukset jatkuvat myyntiluvan myöntämisen jälkeen 9 vuoden ajan Yhdysvaltain lääkeviraston FDA:n vaatimuksen mukaisesti. Tällainen seurantatutkimus on menossa parhaillaan Terveystalossa.

Terveystalolla Suomen parhaimmat toimintaedellytykset aloittaa uuden lääkkeen käyttö

Terveystalo ollut mukana lääketutkimuksessa jo vuodesta 2017 ja mukana nyt myös seurantatutkimuksessa. Terveystalon tutkimustiimillä on siis laaja kokemus uudesta lääkkeestä ja toimintaedellytykset ovat Suomen parhaimmat lääkeinfuusioiden antamisen aloittamiselle.

- Kyseessä on suoneen annosteltava lääke kerran kuukaudessa. Lääkitys edellyttää myös säännöllistä aivojen MRI-seurantaa lääkityksen alkuvaiheessa, mikä on Terveystalossa helppo toteuttaa. Jos myyntilupa myönnetään myös Eurooppaan, Terveystalo voi halutessaan toimia edelläkävijänä lääkitysten annostelun suhteen. 

Terveystalon lääketutkimus on toteutettu Helsingin Ruoholahdessa: kyseessä on Suomen suurin ja Euroopan nopeimmin rekrytoinut Aduhelm-lääkkeen tutkimuskeskus.

- Olen tehnyt kliinisiä lääketutkimuksia nyt 24 vuoden ajan tällä saralla ja Terveystalo on antanut hyvät toimintaedellytykset tutkimustiimille. Kliinisessä lääketutkimuksessa meillä on mukana tällä hetkellä 8 erikoislääkäriä, 6 tutkimushoitajaa ja 3 neuropsykologia. Lisäksi koko röntgenin tiimi toimii aktiivisesti mukana Ruoholahdessa. PET-kuvien suhteen yhteistyö Docratesin kanssa on toiminut hienosti.

Muut tutkimusyksiköt Suomessa ovat toimineet Turussa ja Kuopiossa yksityisillä tutkimuslaitoksilla. Yhdelläkään kunnalla tai yliopistolla Suomessa ei ole vielä käytännön kokemusta kyseisestä lääkkeestä.

Terveystalo kertoi asiasta tiedotteessaan 21.9.2021.